质量管理体系主管

1.负责主导编制和维护质量管理体系文件并进行内部宣贯培训，使公司质量管理符合国内外相关法律、法规标准要求；
2.负责拟订公司质量体系实施方案及具体工作计划；
3.负责主导公司质量管理体系文件的梳理、评审；
4.负责策划及协调质量管理体系的内审、管理评审，以及不符合项的跟进改善、验证、直至关闭；
5.参与研发关键节点的评审，产品开发符合质量体系要求；
6.推动公司体系规范、流程的优化与落地执行；
7.统筹公司产品的注册质量管理体系搭建、协助注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册；
8.跟踪医疗器械相关法规和标准，及时掌握国际和国内的质量体系法规动态。分析公司质量体系与法规、标准之间的差距，制定和组织实施改进方案，质量体系的法规符合性。
9.承办其他与质量管理相关的工作。
任职要求：
1.具有医学、检验学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2.有无源医疗器械、植入式医疗器械质量管理体系工作经验优先（ISO90001、YY/T 2287）；
3.熟悉国家医疗器械相关的法律法规；
4.具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。