制剂部经理

1、负责带领项目组承担制剂研发项目，对所承担的项目的质量和进度负责；
2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化，并指导和制定工艺验证；
3、制定项目研发计划并分配研发任务，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
4、根据**药品注册法规要求，负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录。

岗位要求
1. 本科以上学历，药学、制药工程等相关专业毕业，硕士及以上学历优先考虑。
2. 掌握项目制剂研究的各种政策、法规和指南的要求，熟悉药品注册法规。
3. 有5年以上制剂研发团队管理经验优先；能独立设计制剂研发方案；有对项目的整体把握能力；有独立成功的项目研发经验；能独立应对现场核查相关工作。
4. 熟悉制剂设备的使用，有丰富的中试放大经验，可指导他人开展制剂研究工作。
5. 具有较强的开拓创新能力、协调能力和执行力，高度的责任感和团队组织能力。