体系QA（体系建设和管理）

1、负责相关质量管理文件的起草、修订和实施。
2、负责GMP文件的审核、分发、归档和保存工作。
3、落实原辅料、包装材料供应商的审计工作和日常管理工作，建立供应商质量档案。
4、负责批记录的审核和保管，以及成品的质量评价工作。
5、落实产品质量档案的建立和完善，参与产品年度质量回顾。
6、监督和执行偏差处理和变更的控制。
7、参与用户投诉的调查及处理。
8、负责药品不良反应的报告。
9、落实药政监管信息的申报。
10、完成公司和部门交待的其他事物。


任职要求：
1、本科及以上学历、药学、生物学相关专业。
2、3年以上GMP体系管理经验。
3、有较好的培训能力。
4、积极主动，对问题敏感，有较强的工作推进能力。