工作内容：
1、协助上级领导建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况，贯彻执行QMS，并监督检查QMS在企业执行情况；
2、建立原辅包、中间品、成品的质量标准，并这些文件的执行；
3、配合上级领导及其他相关部门组织供应商审计，并负责建立供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析；
4、负责QMS文件的管理并组织人员的QMS培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施
5、负责验证管理，起草或审核验证方案、验证报告以及方案的实施等；
6、负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息；
7、负责收集质量信息以及数据处理、分析、汇总、报告。
8、负责生产过程关键控制点及物料管理的质量；
9、负责物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制；
10、负责对批生产记录及批检验记录的审核；
11、负责原辅料、包装材料，标签，使用说明书、中间产品的放行使用；
任职要求：
1、生物学、药学、细胞生物类相关专业本科以上学历；
2、二年以上相关工作经验；
3、具备细胞生物学相关理论知识，熟练掌握细胞功能学和微生物检测、分析；
4、熟悉医药行业相关法律、法规，精通GMP标准，具有良好的职业素养；
5、良好的团队合作意识和互学互助精神
6、身体健康。
7、具备一定的QMS管理经验
8、有验证经验优先。