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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-10-24
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1.负责项目分析方面的工作；
2. 负责或指导药品研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究；
3. 制定或审核项目研发计划，协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
4. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
5. 根据**药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
6. 协调技术资料撰写及技术转移。
任职要求：
1. 药学或药物分析等相关专业毕业，硕士及以上学历；
2.有5人以上管理团队管理经验；
3.五年以上行业内相关工作经验，具有丰富的项目管理经验，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；
4.作为分析项目负责人的有3个以上项目申报经验；
5. 对药品申报流程、注册法规等有的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先；
6. 良好的协调和沟通能力，的团队合作精神和良好的职业道德；
2. 负责或指导药品研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究；
3. 制定或审核项目研发计划，协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
4. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
5. 根据**药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
6. 协调技术资料撰写及技术转移。
任职要求：
1. 药学或药物分析等相关专业毕业，硕士及以上学历；
2.有5人以上管理团队管理经验；
3.五年以上行业内相关工作经验，具有丰富的项目管理经验，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；
4.作为分析项目负责人的有3个以上项目申报经验；
5. 对药品申报流程、注册法规等有的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先；
6. 良好的协调和沟通能力，的团队合作精神和良好的职业道德；
联系方式(江苏正大清江制药有限公司)
单位简介
江苏正大清江制药有限公司是集科研、生产和销售为一体的医药企业，由正大制药集团、正大天晴药业集团股份有限公司和江苏农垦集团合资组建，为江苏省高新技术企业、江苏省骨科药物工程研究中心、江苏省技术中心、江苏省高成长型企业、江苏省科技型中小企业、江苏省企业研究生工作站、江苏省博士后创新实践基地、江苏省中小企业创新能力建设示范企业、淮安市重点企业。
公司拥有中西药片剂、胶囊剂、滴丸剂、头孢类制剂、抗肿瘤原料药及制剂等十多条符合GMP标准的生产线及符合GSP标准的仓贮商业公司。公司分别在南京和淮安建有产品研发中心，每年有1-2个新品上市。近年来，益肾蠲痹丸、银香颗粒、克洛己新片及干混悬剂、盐酸氨基葡萄糖片、红药胶囊、舒冠胶囊等产品获得江苏省高新技术产品称号。“克洛己新干混悬剂”获省火炬计划项目立项证书，“清开灵滴丸”获国家二级中药保护品种证书，利塞膦酸钠胶囊获得江苏省新产品金奖称号，“九力”—盐酸氨基葡萄糖片开创了骨关节炎治疗的新领域。
公司以的质量体系、专业的学术队伍、先进的仪器设备和现代化的管理制度，着力打造企业的优势品牌。公司经过多年的潜心经营，产品覆盖全国各地，企业自主研发的原料药产品远销非洲、东南亚、欧美、南美等地区。
公司始终秉承“健康事业，美好人生”的经营宗旨，“激情、团队、敬业、创新”的企业精神，以博采众长的“药者”风范，锐意革新，兼容并蓄、进取不息。正大清江愿与社会各界一起携手，为发展健康事业和实现美好人生而不懈努力！
淮安研发部/临床研究员相似职位
更新于：2022-10-24
