研发技术人员-工艺助理研究员

1 资料查询
1.1 根据立项，对指定项目进行专利和文献调研，查阅和分析相关技术文献；
1.2 汇总技术文献，撰写工艺研究方案；
2 工艺开发
2.1 根据试验方案开展原料药工艺研究；
2.2 发现并解决工艺开发过程中出现的问题；
2.3 规范记录现场数据，撰写ELN记录，数据及时、准确；
2.4 负责撰写、审核研发报告及相关技术文件；
2.5 负责项目节点验收资料的审核、提交、修改、归档；
2.6 参与客户沟通交流，并对客户提出的技术、质量问题进行回复；
2.7 负责项目变更计划申请、提交；
2.8 负责中试技术转移资料的准备及提交。负责中试生产的实施及中试过程问题解决；
2.9 负责药学研究委外联系、沟通、及委外数据复核；
2.10 参与注册资料申报前的审核；
2.11 参与注册现场自查及准备工作；
2.12 参与项目结题总结报告的撰写及汇报。