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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-8-5
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1参与公司级GMP 自检自查及本部门自检自查，制定公司级年度自检计划、自检实施计划、自检检查表，起草自检报告，向公司报告自检结果;负责自检资料的归档工作。
2参与公司外部GMP认证检查工作，检查过程中提供相关资料。
3参与质量体系文件中相关文件的会审，提出建议及完成建议反馈。
4协助组长准备GMP认证申报材料及备案材料，完成GMP认证申请工作。
5协助相关部门准备GMP整改材料，并报送到相关药监部门。
6参与迎接GMP的检查工作。
7负责更新、提供相关法律法规、政策指南、行业标准等。
8负责公司质量风险管理工作，包括风险识别、分析、评估、降低、审核、回顾及沟通工作，提供质量风险管理所需工具。
9协助质量部实施当地药监部门现场检查的迎接工作。
10负责偏差资料归档、汇总工作.
2参与公司外部GMP认证检查工作，检查过程中提供相关资料。
3参与质量体系文件中相关文件的会审，提出建议及完成建议反馈。
4协助组长准备GMP认证申报材料及备案材料，完成GMP认证申请工作。
5协助相关部门准备GMP整改材料，并报送到相关药监部门。
6参与迎接GMP的检查工作。
7负责更新、提供相关法律法规、政策指南、行业标准等。
8负责公司质量风险管理工作，包括风险识别、分析、评估、降低、审核、回顾及沟通工作，提供质量风险管理所需工具。
9协助质量部实施当地药监部门现场检查的迎接工作。
10负责偏差资料归档、汇总工作.
联系方式(辽宁依生生物制药有限公司)
单位简介
公司隶属于依生生物制药有限公司，总部位于北京，是一家集产、销、研一体的生物制药企业，在中国、新加坡、柬埔寨和美国均设有分部，辽宁依生公司主要为集团国内疫苗主要生产基地。目前在产冻干人用狂犬病疫苗。该疫苗产品是中国个不含铝佐剂的冻干人用狂犬病疫苗，已有超过15年的使用史。另有抗乙肝病毒和产品也进入临床阶段，新冠疫苗动物实验已完成，预计年底开始临床，相关车间正在建设中。
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更新于：2022-8-5
