医疗器械质量经理

职位详情

职位关键词：
体外诊断质检，医疗器械QA，体外诊断生产，器械质检，医疗器械QC，耗材质检
1、负责公司体外诊断试剂和医疗仪器（6820和8640）质量管理工作。
2、擅长医疗器械13485质量管理体系建立、维护、升级优化，效安全运行。
3、负责产品注册，临床试验，体系考核工作。
4、负责管理产品的原料，生产，入库，出库质量测试、产品验证工作；
4、负责审核原料供应商，制定改善计划和质量指导；
5、负责生产质量把控，异常数据汇总分析，提出纠正预防措施并监督实施；
6、负责质量异常的跟踪处理，,完成年度回顾、趋势分析；

岗位要求：
1、 大专及以上学历，药学、医学及化学类理工专业
2、 体外诊断试剂质量管理负责人工作经验者3年以上。
3、 责任心强，有良好的团队合作精神，坚持原则，具备沟通协调管理能力。
工作地点
上饶信州区上饶国际医疗旅游先行区上饶大道18号1号楼7楼