医疗器械质量经理

公司介绍科凯生命科学集团有限公司（简称“科凯生命”，KOKALIFESCIENCES）是一家以研发为驱动的创新型医疗器械******企业，致力于为亚太乃至全球患者提供最******的疗法，治疗结构性心脏病及电生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式运营以来，科凯生命通过合作引进和自主研发，建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线，开发针对不同人群、不同需求、不同场景心脏疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心，在心脏医疗领域有近几十年的开发、研究经验，技术水平在国内处于******地位，同步于全球的心脏医学治疗技术。目前，科凯生命拥有15款在研产品，其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益，10款产品具有全球权益。科凯生命已在多个亚太市场获得2个创新器械临床试验申请许可（IND），3年内预计递交8个创新器械上市申请（NMPA）。其中，两款二尖瓣产品已获得中国创新器械临床试验入组的优先获批。科凯生命将以“科学之境，凯心为瓣”为愿景，专注于同类******和同类最优器械的早期研发、临床研究、器械生产及商业化，解决亟待满足的临床需求。公司2021年入选钟南山医学基金会等主办的中国创新医疗器械100强，并在2020年入选GEI中国潜在独角兽企业。