医疗器械研发工程师

一、岗位描述：
1. 根据所承担项目的研发计划，执行新产品开发的年度、月度计划；

2. 负责所承担项目的研究实验方案设计、过程执行，项目进度按计划完成；

3. 负责进行新产品的风险评估、原材料研究、工艺研究、性能评价等研究工作及上述环节的实验设计、实验操作，数据整理分析总结；

4. 负责承担新产品技术标准的拟订；负责初步制定产品生产、质检SOP的拟订；

5. 负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购、负责所使用研发仪器的保管维护；

6. 负责日常实验记录、设备使用记录等日常研发记录的填写；

7. 协助市场部进行产品的临床实验；

8. 负责研发产品设计开发文档的编写和整理。协助注册部、质量部进行新产品的报批工作；

9. 协助研发产品向技术部门和生产部门的转移，进行相关人员的技术培训；

10. 根据需要对产品进行工艺改进。

11. 研发项目管理：负责研发项目的立项、预算制定、工作目标制定、风险预警、实验研究、进展监控和问题处理，收集、分析和管理实验数据，定期总结报告，协助进行产品知识产权布局和成果产出

12. 技术资料编写整理与培训