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注：不同岗位福利/上班时间有所不同
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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2024-12-28
- 岗位：全职
- 年龄：不限
医疗器械注册工程师
岗位职责：
一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等；
二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化；
三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系，跟进相关事项；
四、参与医疗新产品的开发工作，并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控，避免研发过程偏离注册目标；
五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作；
六、整理归档医疗器械产品MDR和DHF文件清单及注册申报资料。
岗位要求：
一、大专以上学历，2年以上医疗器械产品注册申报工作经验，能够独立完成或参与过医疗器械注册申报资料编制工作；
二、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉医疗器械注册流程；
三、能熟练运用电脑软件，具有ISO 13485内审员证书者优先；
四、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力
公司福利待遇：
福利待遇：享受五险和年终奖；
上班时间：8:20-17:30，正常五天8小时制；
不定时组织团建+员工礼品/生日会+节假日福利+零食下午茶
提供快速晋升通道和学习教育培训机会，人才公寓，其它奖励及福利。
岗位职责：
一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作，包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等；
二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化；
三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系，跟进相关事项；
四、参与医疗新产品的开发工作，并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控，避免研发过程偏离注册目标；
五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作；
六、整理归档医疗器械产品MDR和DHF文件清单及注册申报资料。
岗位要求：
一、大专以上学历，2年以上医疗器械产品注册申报工作经验，能够独立完成或参与过医疗器械注册申报资料编制工作；
二、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉医疗器械注册流程；
三、能熟练运用电脑软件，具有ISO 13485内审员证书者优先；
四、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力
公司福利待遇：
福利待遇：享受五险和年终奖；
上班时间：8:20-17:30，正常五天8小时制；
不定时组织团建+员工礼品/生日会+节假日福利+零食下午茶
提供快速晋升通道和学习教育培训机会，人才公寓，其它奖励及福利。
联系方式(厦门市兴泉医药科技有限公司)
单位简介
【企业概况】
厦门市兴泉医药科技有限公司成立于2015年，注册资金5000万，是一家专注于研发和生产生命支持、康复类医疗器械的技术型公司，位于厦门市海沧生物医药园，公司投资数百万人民币，建立了完整的仪器设备研发实验室、微生物实验室、十万级无菌车间、标准化生产厂房;系厦门市“双百”人才企业。
公司专业生产二类、三类医疗器械，产品包括三类医疗医疗器械--生物材料、二类有源设备-制氧机、呼吸机等。公司拥有雄厚的内部研发团队及外部技术支持团队，分别与多个国家技术研究单位进行技术合作。
厦门市兴泉医药科技公司企业文化
企业使命:创新科技，材料助手术更放心
企业目标:打造海峡两岸生物医用材料技术新平台
企业精神:研发需要踏实、创新需要耐力，每天进步一点点
企业价值观:努力将科技、安全、品质融入产品，能让医疗更简洁、更放心、更经济，是我们的成功与幸福企业理念:科技带领导医学未来，激情成就团队梦想
兴泉医药立足于生命支持、康复类医疗器械的研发与生产，秉承“研发需要踏实，创新需要耐力，每天进步一点点”的企业精神、遵循“科技进步、质量为本、安全为重、管理规范、专业至上、持续改进”的质量方针，认认真真地将品质融入产品之中，踏踏实实地开展研发及生产工作，并不断追求进步及创新。今后，兴泉医药将致力干更多的医疗器械的研发和生产，希望能成为现代医学治疗的发展源泉，使该源泉兴旺发达，即发展更多的产品、提供更好的技术，从而帮助到更多的人。
工商信息
- 公司名称厦门市兴泉医药科技有限公司
- 法定代表人吕成祥
- 成立日期2015-08-28
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金500万(元)
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更新于：2024-12-28
