医疗器械三类注册证申报

负责公司二类三类医疗器械注册相关事务的细节执行，
岗位职责：
1.协助医疗器械注册证申请方向的负责人，负责医疗软硬件产品的医疗器械注册证申请，包括注册检验，检验所和器审中心的沟通，注册资料准备.申报手续等；
2.配合临床试验方案设计.负责临床试验的项目管理和相关资料的准备和整理；
3.与公司其他部门协作，配合注册检验所需的产品定型，研发.生产过程的合规性控制。
岗位要求：
1.本科及以上学历，有医疗仪器注册检验和临床试验工作经验从业人员优先；
2.文字功底扎实.英语基础良好，可撰写和翻译注册检验和临床试验资料；
3.有良好的沟通能力.团队协作能力和学习能力。