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上达(海南)生物科技有限公司
质量经理  
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职位类别:
经验要求: 5年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 面议 岗位性质: 全职
工作地点: 海南 三亚 崖州区 周休:未写
职位要求:
1、负责质量部的日常工作管理。
2、原辅料、包装材料、中间产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
3、在产品放行前质量部已完成对批记录的审核。
4、完成所有规定的检验。
5、负责组织相关人员对质量管理文件的编写和修订,负责组织相关人员对细胞中心全部文件进行审核,制订批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
6、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7、审核和批准所有与质量有关的变更。
8、所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
10、完成各种必要的确认或验证工作。
11、负责组织制订质量部所有人员的工作范围、职责和权限。负责对QA和QC人员的专业培训,负责组织细胞中心各类人员的GMP和质量意识的培训和教育工作,进行指导监督及提出改进建议。
12、评估和批准物料供应商。
13、质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
14、监控可能影响产品质量的各种规格因素。完成上级领导布置的其它工作。
15、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题进行分析、探讨,制订纠正和预防措施并组织实施。
16、组织召开质量分析会,对产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见。
任职要求:
1、具有至少五年从事药品/细胞治疗产品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品/细胞治疗产品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、服从领导,对工作有高度责任心,能吃苦耐劳,严谨细致
3、可接受加班
善于配合及帮助他人
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注:不同岗位福利/上班时间有所不同

上达(海南)生物科技有限公司是一家以生物科技产品研发转化为主的高科技公司。公司位于海南省三亚市。公司拥有按照cGMP标准建设的生物技术研究实验室及生产、储存车间,是一所现代化、创新型生物高科技研发、生产转化基地。


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