化学药生物分析总监

1、根据化学小分子、化学大分子新药的研发趋势、热点领域、公司发展战略和市场需求，负责相关分析技术平台的建设与优化，定量检测生物基质中不同类型药物（包括核酸、多肽、小分子药物等）或特殊制剂（包括载体制剂等），构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法，支持新药的临床药理和临床前药代/毒代动力学项目；
2、负责统筹管理药代/毒代生物样本检测分析项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，执行项目按时、保质交付；
3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化；
4、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求：
1、博士学历，分析化学、药物分析、天然药物化学等相关专业教育背景，有带领团队的工作经验，有CRO公司任职经验者优先，有海外工作经历背景优先；
2、10年以上LC-MS分析方法开发、生物分析工作经验，有ADC、多肽、小核酸、内源性化合物、特殊制剂等多类化合物LC-MS分析方法开发、建立、问题解决能力；
3、熟悉各类生物样本前处理及LC-MS分析策略，熟悉NMPA、FDA、EMA的申报要求和ICH指导原则等相关法规，具有IND申报经验；
4、良好的英语交流能力、读写能力；
5、工作严谨，具备良好的问题分析和解决能力；
6、的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。