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有济(天津)医药科技有限公司
生物技术药生物分析总监  
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职位类别:
经验要求: 10年以上
年龄要求: 不限 学历要求:博士
薪酬范围: 25K~26K 岗位性质: 全职
工作地点: 天津 天津市 滨海新区 周休:未写
职位要求:
1、根据生物技术新药的研发趋势和热点领域以及公司发展战略和市场需求,负责针对蛋白/多肽、抗体、细胞制剂、基因治疗药物的生物分析平台建设与优化,包括新方法、新技术、新应用等,用于支持临床药理和临床前药代/毒代/免疫原性/生物标志物研究;
2、负责统筹管理生物技术药物的药代/毒代/免疫原性/生物标志物生物样本检测分析项目的研究实施,包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写,以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通,解决项目执行中的各种问题,执行项目按时、保质交付;
3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化;
4、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求:
1、博士学历,生物学、免疫学、分析化学、药物分析等相关专业教育背景;
2、10年以上药物分析方法开发工作经验,具有在GLP或BA实验室工作经历,有带领团队的工作经验,有CRO公司任职经验者优先,有海外工作经历背景优先;
3、熟悉酶标仪、MSD、qPCR、流式细胞仪等多种分析仪器原理,熟悉NMPA、FDA、EMA的申报要求和ICH指导原则等相关法规,具有IND申报经验;
4、良好的英语交流能力、读写能力;
5、工作严谨,具备良好的问题分析和解决能力;
6、的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。
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注:不同岗位福利/上班时间有所不同

天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积达14500㎡。天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。有济医药秉承“优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的技术服务。


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