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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-1-19
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1.将生产部的目标转化为车间的任务和计划，并建立适当的工作计划，以实现公司和部门设定的目标。
2.通过合理的人员、设备等资源调配，每天/月的生产计划的顺利完成。
3.依据安全、合规、质量风险、效率和成本等因素，对生产计划提出合理建议。
4.顺利的生产流程，包括产出、生产文件、GMP、EHS、设备的维护等。
5.定期举行团队会议，团队成员共同分享产品或其他相关信息。
6.进行定期和非定期的自检，发现并纠正任何不符合要求的行为，促进车间的标准运行。
7.推动偏差调查，及时进行相关的变更和纠偏，将日常生产过程的不利影响降到**。
8.发起所在领域相关或由主管安排的项目，包括协调评估，制定和实施行动措施，跟踪进展，并定期报告。
9.负责cGMP和其他基本法律法规以及新建立或修订的生产区域SOP的培训和实施，所有工作人员都受过充分的培训。
10.所从事的生产活动和生产区域使用的程序得到批准。
11.根据制定的程序, 监督和控制生产。
12.所有记录的数据完整性，如批记录、验证文件、过程控制、日志、培训记录、调查记录、评估报告等。
13.支持和配合内部和外部审计/检查，调查，抽样等
14.完成上级下达的其他工作任务。
2.通过合理的人员、设备等资源调配，每天/月的生产计划的顺利完成。
3.依据安全、合规、质量风险、效率和成本等因素，对生产计划提出合理建议。
4.顺利的生产流程，包括产出、生产文件、GMP、EHS、设备的维护等。
5.定期举行团队会议，团队成员共同分享产品或其他相关信息。
6.进行定期和非定期的自检，发现并纠正任何不符合要求的行为，促进车间的标准运行。
7.推动偏差调查，及时进行相关的变更和纠偏，将日常生产过程的不利影响降到**。
8.发起所在领域相关或由主管安排的项目，包括协调评估，制定和实施行动措施，跟踪进展，并定期报告。
9.负责cGMP和其他基本法律法规以及新建立或修订的生产区域SOP的培训和实施，所有工作人员都受过充分的培训。
10.所从事的生产活动和生产区域使用的程序得到批准。
11.根据制定的程序, 监督和控制生产。
12.所有记录的数据完整性，如批记录、验证文件、过程控制、日志、培训记录、调查记录、评估报告等。
13.支持和配合内部和外部审计/检查，调查，抽样等
14.完成上级下达的其他工作任务。
联系方式(澳美制药（苏州）有限公司)
单位简介
澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药（苏州）有限公司为香港澳美制药厂有限公司（香港制药企业）全资子公司，成立于2013年05月07日，位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2625万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计（QualitybyDesign）”的质量管理理念和“质量良好，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICsGMP高标准的质量管理系统。
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更新于：2022-1-19
