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广州汇智成功药物研究有限公司招聘
广州汇智成功药物研究有限公司
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保
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招聘信息
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研发部/PM
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职位类别:
研发部/临床研究员
经验要求:
3年以上
年龄要求:
26岁~39岁
学历要求:
本科
薪酬范围:
10K~18K
岗位性质:
全职
工作地点:
广东 广州 黄埔区
周休:
2天
职位要求:
1. 负责临床试验的组织管理工作;
2. 负责临床试验计划的制定, 执行。临床研究严格按照ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行; 要求:
3. 负责组建临床研究团队,包括统计、临床医学、数据管理、药物安全、医学写作等团队成员,与相关部门人员做好沟通、协作。从试验方案撰写开始,组织团队会议,定期或随时沟通试验进展;
4. 负责CTMS的更新及临床试验信息的在外部网站上的公布及更新(Clinicaltrial. gov; CFDA website);
5. 负责协调临床试验方案的发展过程。
6. 负责发展临床试验执行涉及的相关文件,包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、临床试验风险管理计划、临床试验涉及的各类委员会工作计划及其他试验管理工具文件,并在试验进行过程中做必要更新;
7. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训;
8. 组织临床研究团队成员完成试验相关文件,包括但不限于:数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,在临床试验的相关节点前完成;
9. . 协调临床试验药物的准备,并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程,试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁;
10. 负责临床试验中涉及的CRO的管理,包括中心实验室,中心阅片等。
11. 负责协调临床试验研究中心的选择;
12. 负责协调临床试验样本采集等的申请,其按照法规和研究中心的要求执行;
13. 负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协调;
14. 在临床试验进行过程中,负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量,审阅CRA的监查报告,并与研究团队合作,开展定期的临床试验质量审阅,及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案;
15. 在临床试验进行过程中,持续评估风险并对部分研究中心开展协同监查,进一步研究中心的质量;
16. 在临床试验结束阶段,协调研究中心关闭事宜(药物回收、所有文件的最后质量核查及归档),并支持研究报告的撰写;
17. 根据ICH-GCP及公司SOP要求,妥善建立并管理临床试验文件资料。
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负 责 人:
冀延琳 (人力资源总监)
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地 址:
广东广州黄埔区瑞发路1号A栋五层
地图/导航
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性质:
民营
成立日期:
2015年
员工人数:
51-100人
周休2天
五险
住房公积金
包住
年底双薪
带薪年假
绩效奖金
周末双休
员工旅游
定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
广州汇智成功药物研究有限公司是一家专注于新药研究,为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和注册等专业化技术服务的合同研究组织(CRO)。主要专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。汇智成功公司前身2015年在北京成立,2017年独立运营,与钟南山院士下属的广州呼吸疾病研究所控股的广州安捷生物医学技术有限公司、百科迈生物医学技术有限公司联合进行新药研究和临床服务,且与武汉宏韧生物医药科技有限公司、北京科信必成药学CRO、苏州高迈药学CRO结成战略联盟。公司总部位于广州,在武汉、南京、北京等地均设有办事处。公司拥有经验丰富的医学技术团队和临床操作团队,创始人均有国内知名CRO公司项目操作经验;同时拥有由多位在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究等领域知名专家组成的顾问团队。此外,依托广东、湖北、湖南、北京、广西、江西、贵州、江苏等地资源,公司与广东、湖北、湖南、北京等地数十家临床基地建立紧密合作,专注于临床研究技术服务
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广州研发部/临床研究员职位
本单位职位
广州就业补贴
工商信息
公司全称
广州汇智成功药物研究有限公司
法定代表人
幸而
成立时间
2017-07-28
信用代码
91440101**********
参保人数
16人
注册地址
广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋五层520房
经营范围
自然科学研究和试验发展;人体科学的研究、开发;健康科学项目研究、开发;食品科学技术研究服务;医学研究和试验发展;生物医疗技术研究;医疗技术研发;药品研发;基因药物研发;干细胞药物研发;生物技术开发服务;生物防治技术开发服务;生物技术转让服务;医疗技术转让服务;生物质热裂解技术的研究、开发、技术服务;生物技术咨询、交流服务;生物防治技术咨询、交流服务;医疗技术咨询、交流服务;干细胞工程系列产品的技术开发;干细胞生物技术转让服务;干细胞生物技术服务;干细胞生物技术咨询服务;
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