医疗器械质量体系专员

岗位职责
1、熟悉医疗器械生产企业*规*律，负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入和定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案；
2、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；
3、负责经营许可证等证件的办理、延续及变更，协助产品注册的相关工作；
4、负责医疗器械产品的验收，解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询；
5、负责医疗器械经营管理中的供应商、客户的资质审核、信息录入及维护，对供应货商及销售客户的相关质量体系文件进行管理，并建档保管；
6、建立医疗器械质量档案，管理并操作医疗器械管理专用软件系统，做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理；

任职要求
1、全日制大专以上学历，医药相关专业优先；
2、两年以上从事医疗器械质量管理及产品注册的实践经验，熟悉国内医疗器械经营相关法律法规，掌握医疗器械质量管理要求
3、文字表达能力强，具备独立编制文件的能力；
4、有责任心，工作认真细致，有条理性，有良好逻辑思维和学习能力。
5、熟悉药监系统操作，具备产品检验相关知识等方面的知识；