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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2021-9-9
- 岗位:全职
- 年龄:不限
岗位职责:
1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,按时获得注册批件;
3、 注册资料及原始记录归档及整理;
4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
5、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进
行完善等;
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
7、 本部门安排的其他事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程等医药类专业优先;
2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,按时获得注册批件;
3、 注册资料及原始记录归档及整理;
4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
5、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进
行完善等;
6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
7、 本部门安排的其他事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程等医药类专业优先;
2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
联系方式(儒蓉(成都)医疗科技有限公司)
单位简介
企业基本情况: 儒蓉(成都)医疗科技有限公司成立于2018年4月,位于高新区和民街16号新川生物医药孵化园。Zuga医疗是一家起源于美国的创新型医疗科技有限公司,专注口腔数字化解决方案,产品包括了数字化设计,制造,个性化制造椅旁设备与服务,
种植体等各种高质耗材,专利应用及移动互联网软件;为医生与病人带来更精准、微创的口腔数字化解决方案。 主导产品: ZUGALINK云平台、全球数字化设计中?、移动端、数字化印模共同组成了Zuga医疗的数字化解决方案。医生通过收集患者的CBCT数据及口腔扫描数据,再将数据发送至拥有数据上传、存储、输出、智能化/AI技术、应?功能的ZUGALINK云平台进行方案设计。全球数字化设计中心的专业人员在线上或移动端为医生制定数字化牙科方案,包括种植方案设计、导板设计与制造、专家咨询等,医生将设计完成的方案及种植导板在椅旁通过Zuga3D打印机打印出来,即可开始数字化种植手术。配合公司专用导环和专用手术工具,大幅度的减少手术时树脂导板的面积,提高了手术时的散热,冲洗及医生的可见度,增加了种植导板的固位稳定性,提高手术的精度,配合即刻使用的修复导板,缩短手术时间并使得手术效果更佳。同时基于当今*前沿3D打印和切削设备及技术,通过数字化方式为实现口腔健康诊疗领域提供便捷、**、美观的个性化定制解决方案及服务。
工商信息
- 公司名称儒蓉(成都)医疗科技有限公司
- 法定代表人CHAN QIAN WANG
- 成立日期2018-04-27
- 企业类型有限责任公司(中外合资)
- 经营状态开业
- 注册资金1,000万(元)
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更新于:2021-9-9