
职位详情 2025-2-10
- 岗位:全职
- 年龄:46岁以下
? 负责质量管理体系的运行与完善,管理体系的有效运行,符合相关法规要求;
? 与各部门配合推进项目,实现公司总体目标;
? 根据质量体系要求,负责本部门各项制度的修订、实施及完善。
制定本部门的工作计划并负责监督实施及检验员工作的安排、培训及考核;
? 审核DHF文件符合设计控制程序、审核并指导QC抽样计划;
? 负责生产环境和工艺用水的监控管理。实验室检测仪器设备的检定、校准,仪器的有效性;
? 负责制定各项日常验证及监测,并组织实施、对不合格品进行控制,产品放行的批准;
? 完成公司及上级安排的其它工作任务
任职资格:
? 具有多年医疗器械行业质量管理经验;
? 拥有III类心血管介入、植入类产品经验优先;
? 拥有从产品研发阶段到注册体系考核的设计开发全周期经验;
? 国家医疗器械相关法律法规和国际ISO13485管理体系;
? 有内审证和相关的质量体系证;
? 有较强的执行力、分析及解决问题的能力;良好的组织协调沟通和跨部门协作能力;
薪资福利:的精英骨干可享受项目奖励,股权激励政策,另外五险一金,过节礼品,节日费,中秋博饼,尾牙聚餐和不定时团建活动,公司注重人才的发展和培养,有相关经验可投递简历或跟我们联系。
联系方式(厦门市兴泉医药科技有限公司)
单位简介
【企业概况】
厦门市兴泉医药科技有限公司成立于2015年,注册资金5000万,是一家专注于研发和生产生命支持、康复类医疗器械的技术型公司,位于厦门市海沧生物医药园,公司投资数百万人民币,建立了完整的仪器设备研发实验室、微生物实验室、十万级无菌车间、标准化生产厂房;系厦门市“双百”人才企业。
公司专业生产二类、三类医疗器械,产品包括三类医疗医疗器械--生物材料、二类有源设备-制氧机、呼吸机等。公司拥有雄厚的内部研发团队及外部技术支持团队,分别与多个国家技术研究单位进行技术合作。
厦门市兴泉医药科技公司企业文化
企业使命:创新科技,材料助手术更放心
企业目标:打造海峡两岸生物医用材料技术新平台
企业精神:研发需要踏实、创新需要耐力,每天进步一点点
企业价值观:努力将科技、安全、品质融入产品,能让医疗更简洁、更放心、更经济,是我们的成功与幸福企业理念:科技带领导医学未来,激情成就团队梦想
兴泉医药立足于生命支持、康复类医疗器械的研发与生产,秉承“研发需要踏实,创新需要耐力,每天进步一点点”的企业精神、遵循“科技进步、质量为本、安全为重、管理规范、专业至上、持续改进”的质量方针,认认真真地将品质融入产品之中,踏踏实实地开展研发及生产工作,并不断追求进步及创新。今后,兴泉医药将致力干更多的医疗器械的研发和生产,希望能成为现代医学治疗的发展源泉,使该源泉兴旺发达,即发展更多的产品、提供更好的技术,从而帮助到更多的人。
工商信息
- 公司名称厦门市兴泉医药科技有限公司
- 法定代表人吕成祥
- 成立日期2015-08-28
- 企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)
- 经营状态开业
- 注册资金500万(元)
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更新于:2025-2-10