药品注册经理

1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；

2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；

3、审核药品注册申报资料，并在规定时间内完成申报；

4. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作；

5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；

6. 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；

7. 负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；

8. 维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象；

9. 负责公司研发项目的推介与承接；

10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历;

2、2年以上同岗位工作经验;

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南;

4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;

6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。