质量经理

1、具有药学或中药学相关专业大学本科学历或以上,具有中级以上职称、执业药师或同等能力。
2、具有5年以上药厂质量管理体系工作经验,至少3年以上质量受权人工作经验。熟悉药品GMP的各项要
求,熟悉国家相关药品管理法律法规;
3、有丰富的GMP实施经验,并具备GMP申办、现场认证全过程的实际工作经验,能独立自主完成GMP及
相关事务的申办工作;
4、孰悉《药品管理法》及相关法律法规要求;
5、熟悉文件编写、验证与确认、变更与偏差、CAPA、 供应商审计等业务;
6、具备的组织协调能力和执行力;良好的职业道德,有较强的团队意识和创新精神;能积极地解决I
作中的问题。
7、为人正直诚信、踏实勤奋,具有高度的责任感和敬业精神,吃苦耐劳， 勇于挑战、具有抗压性。
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、完成新车间的生产许可证申办及实施工作;
2、负责公司质量管理体系的日常运作, 协同各部门;
3、负责建立质量管理团队，同时承担公司与药监部]之间的沟通协调工作;
4、负责对产品质量、质量管理体系进行持续改善;
5、公司安排的其他工作。