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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2024-12-27
- 岗位：全职
- 年龄：不限
岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、负责公司质量管理活动，公司所有质量活动的法规符合性；
3、建立和完善药品质量体系，组织修订并审核各类质量管理文件，主持内部自检、外部审计；
4、承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5、掌握并分析产品质量情况，组织产品质量回顾分析，通过风险管控、质量检验、现场监控和组织各技术部门开展质量提升工作等方式，促进产品质量不断改进和提升。
6、与内部其他部门或外部**沟通和协作，以公司预期目标的按时推进与达成。
任职要求：
1、药学或化学相关专业本科及以上学历；
2、 针剂厂QA相关10年以上经验,
3、熟悉制药相关的法律法规（FDA/EMA/NMPA）及更新的法规与指南要求，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
4、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力，具有生物制剂丰富经验背景者择优考虑；
5、具有良好的英文书面表达能力、沟通协调能力；
6、具有药品生产和质量管理风险管控、质量检验、现场监控丰富的实操经验；
7、无违纪、违法等不良记录；
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、负责公司质量管理活动，公司所有质量活动的法规符合性；
3、建立和完善药品质量体系，组织修订并审核各类质量管理文件，主持内部自检、外部审计；
4、承担产品放行的职责，每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
5、掌握并分析产品质量情况，组织产品质量回顾分析，通过风险管控、质量检验、现场监控和组织各技术部门开展质量提升工作等方式，促进产品质量不断改进和提升。
6、与内部其他部门或外部**沟通和协作，以公司预期目标的按时推进与达成。
任职要求：
1、药学或化学相关专业本科及以上学历；
2、 针剂厂QA相关10年以上经验,
3、熟悉制药相关的法律法规（FDA/EMA/NMPA）及更新的法规与指南要求，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
4、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力，具有生物制剂丰富经验背景者择优考虑；
5、具有良好的英文书面表达能力、沟通协调能力；
6、具有药品生产和质量管理风险管控、质量检验、现场监控丰富的实操经验；
7、无违纪、违法等不良记录；
联系方式(福建基诺厚普生物科技有限公司)
单位简介
福建基诺厚普生物科技有限公司是由台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院（MIT）博士徐展平创立，是一家提供一站式生物医药研发生产外包（CDMO）的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技，并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括：以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产，可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括syn和胜肽药物的研发和生产,基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
工商信息
- 公司名称福建基诺厚普生物科技有限公司
- 法定代表人杨建新
- 成立日期2019-01-14
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态开业
- 注册资金9,302.0833万(元)
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更新于：2024-12-27
