中药饮片质量授权人

岗位描述：

1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；

2、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

3、对质量管理活动负责，行使管理权和决定权；

4、参与对产品质量有关键影响的活动，行使否决权；

5、在药品生产质量管理过程中，主动与药品监督管理部门进行沟通和协调。



任职条件：

1遵纪守法、坚持原则、实事求是；

2熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

3.1具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

3.2至少具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验；或具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产质量管理实践经验；通过广东省药品生产质量受权人资格培训班并拿到药品生产质量受权人资格培训资格。

4具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责；

5熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

6具备良好的组织、沟通和协调能力；

7无违纪、违法等不良记录；

8企业全职员工。