质量管理-gsp，gmp

岗位职责：
1.负责生物制药GMP下游生产的日常运作管理，生产按计划在预算内进行，并且在符合GMP要求下完成。
2.独立完成生产项目，包括与技术转移沟通工艺放大，文件准备、物料准备、溶液准备、下游生产、验证等相关活动。
3.负责招聘培训新员工，组建下游及相关生产支持团队，所有成员保持GMP培训。
4.及时报告生产过程与工厂运营中出现的任何异常、并且启动偏差，进行调查，安排整改。
5.负责协调设备管理维护、洁净区清洁管理，物料管理采购跟踪，以及其他相关生产活动管理。
6.与GMP上游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。
职位要求：
1.生物制药相关专业大专及以上学历，具有扎实的生物制药相关知识，至少五年以上生物制药GMP生产相关工作管理经验。
2.熟悉各种生产设备的操作，维护，管理，生产厂房的清洁和运行，物料管理和其他相关生产运营管理。
3.具有良好的沟通表达与协调管理能力。
4.熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求。
5.具备流利文交流和书写能力，撰写与审阅GMP文件与各类方案报告。
6.具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力。
7.乐于接受领导安排的其他工作。