医疗器械质量体系专员

岗位职责：
1、协助一/二类医疗器械生产单位质量管理体系的构建与运行维护；
2、负责医疗器械产品的注册申报工作；
3、编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
4、负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；
5、负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；
6、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；
7、公司安排其他相关工作。
任职要求：
1、具有齿科材料类医疗器械的专业知识，能够熟悉产品研发流程，了解产品基本原理；
2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件；
3、具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；
4、生物医学工程、生物材料、生物信息、生物统计、药学、材料学、化学等相关专业，硕士研究方向不限；
5、有过质量管理体系/医疗器械/药品注册、研发、生产及其他相关工作或实习经历优先；
6、学习能力较好，有进取心，善于发现和解决问题。