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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-3-22
- 岗位：全职
- 年龄：不限
工作职责：
1、及时了解和掌握体外医疗器械产品监管的各类政策法规、技术指导原则的变动情况以及审评技术要求的进展，并及时通报部门负责人；
2、负责安排新产品的注册计划，跟踪注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；
3、协助部门负责人与审评中心、国家食品药品监督管理局等相关职能部门保持良好的沟通与协作，搭建好公司与审评中心、省局技术问题的咨询平台；
4、完成公司及部门负责人交办的其他事项。
任职资格：
1、生物医药等相关专业，本科以上学历；能熟练查阅文献资料，对英文文献能熟练翻译；2、具有较强的沟通能力，为人稳重，责任心强，计划、组织、分析判断能力强，做事细致、有条理，工作认真负责。
3、有二类、三类医疗器械或药品注册相关工作经验者优先，熟悉医疗器械注册相关法规以及研发要求者优先；
4、参加过体外诊断试剂质量体系考核者优先。
1、及时了解和掌握体外医疗器械产品监管的各类政策法规、技术指导原则的变动情况以及审评技术要求的进展，并及时通报部门负责人；
2、负责安排新产品的注册计划，跟踪注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；
3、协助部门负责人与审评中心、国家食品药品监督管理局等相关职能部门保持良好的沟通与协作，搭建好公司与审评中心、省局技术问题的咨询平台；
4、完成公司及部门负责人交办的其他事项。
任职资格：
1、生物医药等相关专业，本科以上学历；能熟练查阅文献资料，对英文文献能熟练翻译；2、具有较强的沟通能力，为人稳重，责任心强，计划、组织、分析判断能力强，做事细致、有条理，工作认真负责。
3、有二类、三类医疗器械或药品注册相关工作经验者优先，熟悉医疗器械注册相关法规以及研发要求者优先；
4、参加过体外诊断试剂质量体系考核者优先。
联系方式(江苏申基生物科技有限公司)
单位简介
江苏申基生物有限公司成立于2016年，位于钟灵毓秀的古都南京之东的徐庄软件园，依托于精准医疗百家汇的创业平台而建。公司拥有一支来自于南京大学、中山大学等国内高校的多名博士组成的创业团队，获南京市政府“创业南京”项目资金支持。
江苏申基生物致力于精准医疗大背景下的体外诊断产品（伴随诊断）研发、基因检测及科研外包服务，领域涵盖了化学，生物学，医学等多个学科领域。具体产品及服务内容涵盖了体外诊断试剂和原料（免疫诊断），化学小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表达及抗体定制、分子生物学、细胞生物学、动物实验、科研试剂产品销售等方面，除此之外，申基生物也可为客户提供一站式的科研服务，包括论文选题，实验设计，数据获取，文章撰写，论文发表等。
江苏申基生物拥有自主开发的多平台蛋白表达系统，多方法的单抗筛选平台，修饰的RNA合成技术等国内先进的生物医学技术。依托以上技术，我们开展了体外诊断产品、基因合成及检测，科研技术服务等多种商业盈利模式，为公司的发展奠定了坚实的基础。
江苏申基生物有限公司与南京大学化学化工学院和生命科学学院两大国内的科研平台有着紧密的合作。公司拥有10万级洁净室1000余平米，并涵盖了化学、分子生物学实验室，细胞房、鼠房。除此之外，公司配备了核酸合成仪，**液相色谱，Maldi-Tof以及LC-MS质谱仪，冻干机，酶标仪，紫外荧光光谱仪等多个大型仪器，具备高素质的技术团队可以提供专业的技术服务和支持，公司现有员工博士及以上学历者达公司总人数60％以上。同时，申基生物拥有专业的销售团队，可提供国内的商业化服务流程。
申基生物，期待您的加盟！
工商信息
- 公司名称江苏申基生物科技有限公司
- 法定代表人童坤
- 成立日期2018-07-04
- 企业类型有限责任公司(外商投资、非独资)
- 经营状态开业
- 注册资金1,959.2544万(元)
南京文员-行政-翻译-秘书-后勤相似职位
更新于：2022-3-22
