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福州拓新天成生物科技有限公司
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医学联络官(MSL)  
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职位类别:
经验要求: 3年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
招聘人数: 若干人 学历要求: 硕士以上
岗位性质: 全职 每周休息:未写
薪酬范围: 元/月 发布时间:2020-5-8
承诺月薪: 面议
工作地点: 福建 福州 闽侯县
福利待遇: 五险 住房公积金 带薪年假
职位要求:
1. 负责根据临床前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写和更新设计临床试验方案和研究者手册等临床研究文件;负责SOP中规定的临床试验中其他医学文件的撰写和更新;负责研究结束后根据临床试验结果撰写临床总结报告;协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的整理和撰写,需要时对翻译的资料进行校对。
2. 作为临床团队的成员,在临床试验准备和实施过程中与各职能代表密切沟通;为临床运营部门和临床中心提供必要的培训和医学支持;通过医学监查持续审查和评估研究数据,确保临床试验的执行遵从方案要求,及时发现问题和信号并与研究团队沟通解决,必要时向上级汇报;临床试验结束后与临床团队各职能共同分析解读研究结果;负责临床研究团队对外提供的更新和必要的培训。在涉及PK/PD的研究中,负责与药理专家沟通以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性。
3. 负责与研究领域KOL和主要研究者保持密切沟通,确保研究方案设计和实施中的重大事项决定考虑KOL意见;负责就临床试验中设立的各项委员会向临床运营团队提供建议。
4. 及时掌握疾病领域的医学与科研的新进展,跟踪相关医药领域的临床进展,搜集和整理相关领域的临床研究文献,根据公司的研发策略为新产品开发提供临床方面的评估意见。
5. 完成上级安排的其他工作任务。
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地  址: 福建福州闽侯县上街镇高新区海西园  地图/导航
公交/地铁: 未写
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性质: 民营/其它  成立日期: 0年  注册资金: 暂无填写  员工人数: 101-500人

生物工程、生物技术开发。
单位网站:www.kq36.cn/fztxtcsw
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