临床项目负责人

1、 协助筛选、确定CRO公司及临床中心 
2、 组建医疗器械临床试验团队，并组织各方人员对项目深入分析，制定项目计划； 
3、 管理部门内正在开展和即将开展的临床研究项目，与CRO公司沟通，监督临床项目的进展，项目的顺利进行； 
4、制定各种项目管理工具，确定临床试验项目运营团队的职责分工和内外部协调工作机制，监控临床试验项目实施过程中的运营指标，发现进度、质量、预算等方案的风险，并采取风险小化预防措施，定期向上级汇报临床试验进展情况。 
5、 参与临床试验目的开发和临床试验方案、病例报告表和知情同意书等试验资料的设计。 
6、 制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划； 
7、 领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作。 
8、 负责召开方案讨论会、启动培训会和总结会等； 
9、 制定和完善临床监查员工作的相关项目培训； 
10、 负责管理和审核外部供应商所提供的临床试验运营技术服务，保障临床试验机构和研究者的研究进度、质量和预算符合要求、及时提交各种规定的里程碑交付证据。