1、有药品GMP注册申报实践经验,能够主持完成药品生产车间GMP证、药品生产许可证、药品再注册批件等证的申请; 
2、在企业负责人领导下,负责本企业药品的质量技术监督管理,并负责 对本企业药品进行质量判断和行使否决权; 
3、 教育专职质量工作人员和质监网成员具体贯彻和监督执行《药品管理法》 及其实施细则和配套法律法规、《产品质量法》、《商标法》、《计量法》,尤其是 GSP等法律、法规,以及政府有关监督管理部门的有关规定; 
4、 在药品质量技术监督管理工作上推行GSP管理,经营药品的质量,防止发生质量事故,并对出现的事故进行具体处理,及时制止质量方面的违法违章行 为,对有关的人和事提出处理意见。
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