工作职责：
1、 负责公司GMP医疗器械体系认证工作，指导带领公司通过GMP体系认证；
2、 负责公司GMP医疗器械体系持续改进工作，确保GMP体系持续有效；
3、 贯彻执行GMP、医疗器械相关的法律、法规；
4、 根据国内外的GMP发展、动态，提出完善公司GMP体系的合理化建议。
5、 能够独立完成产品标准；对产品检测进行跟踪并及与SFDA的人员沟通。
6、 注册程序跟踪：及时跟踪注册各个环节，及时按SFDA要求补充资料，保证注册过程的顺利进行；
7、 负责检验所、药监局、卫生局等外部的沟通与联系，外部机构检查、审核的陪同工作
8、 熟悉产品注册等各方面的法律法规；

岗位要求：
1、 专科及以上学历，制药、医疗器械、生物技术等相关专业
2、 3年以上制药、医疗器械生产企业注册经验，曾有独立负责注册等工作经验。
3、 熟悉ISO13485质量管理体系、ISO9001质量管理体系，医疗器械GMP的优先；
4、 熟悉医疗器械管理法规律法规
5、 有内审员资格证优先；
6、 有二类医疗器械产品注册经验的优先。
7、 熟练使用办公软件，文字表达能力强，能够独立编制文件。
8、 工作认真、积极主动，具有高度责任感和敬业精神，具备良好的团队合作精神

薪资待遇
1、五天半工作制，广阔的职位发展空间。
2、端午节、中秋节、春节等法定节假日有过节费。
3、年底双薪。