医疗器械质管员

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

6.组织验证、校准相关设施设备；

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告；

8.负责医疗器械召回的管理；

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

10.组织或者协助开展质量管理培训；

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责



任职资格：

1.医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。



工作时间与福利：

1、周一至周五上班时间：上午：8：30-12:00，下午：14:30-18:00；

2、月头月中单休，每月两个星期/三个星期双休；

3、法定节假日按国家规定休假；

4、定期组织员工活动；



联系电话：/李小姐：

工作地址：河源大道海拓大厦333号8楼8E-8F