质检员（昆明/深圳）

1、负责质量管理体系的建立、运行及维护；负责公司内部体系文件的培训工作；

2、负责体系文件的编写及文件实施的推行；负责监督检查各部门质量管理体系文件的运行情况，及时做出适当调整；

3、负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作；

4、负责组织对供应商及采购单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

5、负责质量事故投诉、质量事故的调查、处理及报告；

6、负责货品验收，指导并监督货品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

7、负责公司内审和外审的相关工作。

岗位要求：

1、理工科（医疗器械、化学化工、材料学、医学、生物工程或生物技术等相关专业），本科及以上学历；

2、2-3年医疗器械质量管理工作经验，有良好的现场品质控制能力和供应商管理能力；

3、精通检验仪器和工具的管理，能维护或简单维修相关仪器、仪表或检测工具，熟悉内校和外校工作；

4、有较好的文字表达能力，能编写体系文件，建立检验标准。有较强的品质 分析和改善能力；

5、有良好职业操守，工作积极主动有责任心，有较强的沟通协调能力和适应能力；

6、熟悉GMP、ISO13485等管理体系和体系认证的法规文件，尤其是PCR/NGS医疗器械（三类）生产质量管理体系，或者具有ISO13485内审员资格证者优先。