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安徽恒星制药有限公司招聘
安徽恒星制药有限公司
保
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药品注册
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职位类别:
药品注册
经验要求:
2年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
4K~6K
岗位性质:
全职
工作地点:
安徽 合肥 包河区
周休:
1天
职位要求:
职位描述:
1.熟悉国内新药申报法规及流程;
2.协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写;
3.负责进行药品注册报批,检验,审批跟进等;
4.与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系,注册工作正常进展;
5.负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理;
职位要求:
1.本科或以上学历,药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业;
2.熟悉国际国内药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则;
3.具有2年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验;
4.具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验;
5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6.具有一定的药学专业英语读写能力;
7.具备的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。
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负 责 人:
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地 址:
安徽合肥市包河工业区纬五路15号
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好单位 我推荐
性质:
民营
成立日期:
2006年
员工人数:
101-500人
周休1天
五险
定期体检
员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
安徽恒星制药有限公司创建于2006年,注册资金3000万,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司位于皖江城市带承接产业转移示范区的核心城市-安徽省合肥市包河经济开发区,有针对制造业的优惠政策支持,有明显的人力资源和能源优势,地理位置得天独厚,交通和物流便捷,具备良好的区位优势。 公司已建成有小容量注射剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂)、原料药(包括合成)等生产车间,小容量注射剂车间及磷酸氢二钾、磷酸二氢钾两原料药已通过新版GMP认证,其中小容量注射剂年生产能力为5000万支,原料药年生产能力达80吨。口服固体制剂车间GMP认证工作将根据品种研发进度及市场需求适时启动;同时为适应企业发展,公司规划在未来1~2年内将投入无菌生产线(小容量注射剂和冻干制剂)及口服液生产线的建设。 公司设有制造中心和研发中心。制造中心严格按照新版GMP的要求进行建设和管理,有药品生产质量管理的、严谨、求实的质量体系;研发中心拥有专职研发人员20余人,建立了较完善的以企业为主体,产学研用相结合的技术创新体系。公司始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,注重人才的引进与培养,建有一支高素质的科研队伍,具备专业而**的研发能力,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。 公司始终秉承“诚实、正直、合乎伦理”的理念去迎接市场竞争中潜在的机遇和挑战,努力践行“为人类的生命和健康提供有效产品和服务”的使命,追求“贡献社会、发展公司、惠及员工、追求**”的企业目标。
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2024-4-29前 未有工资纠纷
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