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职位详情 2018-12-7

  • 岗位:全职
  • 年龄:不限
(1) 负责公司的验证工作的实施,包括厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、公用系统等)、生产工艺验证、设备验证、计算机系统验证等。
(2)协助上级领导进行年度验证总计划的制定。负责车间验证状态维护计划表的安排与汇总,并与各相关部门协调,按期执行,负责整理、归档已完成的验证状态维护数据。
(3)负责督促验证方案和报告的及时起草和上交,负责验证方案及报告的复核。
(4)负责温度验证前后对温度验证系统的校准工作。负责对验证报告中温度验证数据进行汇总、分析。
(5)按照验证相关设备的使用与维护保养标准操作规程使用及维护设备,并负责进行相关记录的填写、归档。
(6)负责验证档案的整理、归档。
(7)负责对验证中出现的问题进行分析调查,提出建议。负责参与验证中出现偏差及变更的处理。

2. 任职要求:
(1)药学或相关专业本科以上学历;
(2)2年以上验证工作经验,能够独立完成生产车间设备、公用设施、工艺等确认与验证工作。
(3)具备药品生产相关专业知识,熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规及各类验证要求。
(4)有GMP车间验证工作经验,有GMP检查经历者优先。
(5)具备较强的书写能力和沟通协调能力,工作细致负责,具有良好团队合作精神。

联系方式(辽宁海思科制药有限公司)

  • 负责人:
  • 人力资源 在线聊
  • 地址:
  • 辽宁省兴城市曹庄工业园区导航
  • 单位简介

    辽宁海思科制药有限公司创建于2005年,是一家集新药研发、生产于一体的新型现代化制药企业,也是科技部授予的***高新技术企业,隶属于海思科医药集团股份有限公司。自2009年产品上市以来,市场销售不断取得新的销售业绩,在短短的几年时间里,公司经历了跨越式的发展。2012年销售收入1.5亿元人民币;2013年销售收入2.1亿元人民币,2014年销售收入2.8亿元人民币,2015年销售收入3.2亿元人民币。公司专注于新药研发、生产及销售。公司系列产品涵盖了抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肝病辅助治疗、胃肠外营养等多个治疗领域,产品包括复方氨基酸注射液(18AA-VII)、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、盐酸纳美芬注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用头孢地嗪钠、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液(25)等十四个品种。

    福利待遇:1、五险一金;2、法定假日、带薪年假;3、菜肴丰盛的工作餐;4、免费通勤车;5、外地员工提供免费住宿;6、员工季度聚餐;7、季度劳保用品;8、秋季发时令水果;9、节日礼品;10、年底奖金;11、业余俱乐部活动;12、年度旅游;13、员工外出考察、培训、学习;14、管理者国际游。

  • 本单位已加保
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  • 辽宁海思科制药有限公司
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    更新于:2018-12-7