
职位详情 2019-5-15
- 岗位:全职
- 年龄:不限
1.环境监测(包括:尘埃粒子、沉降菌、浮游菌;范围包括:生产车间、取样间、质量管理部质控科等洁净房间或场所),并将形成相应的数据材料整理归档。
2.现场监控整个生产过程,按照质量监控项目对过程中的关键参数进行监控、复核。检查生产过程是否按照工艺规程、岗位SOP等 GMP要求进行规范操作。检查岗位状态标识牌是否及时正确书写。各种生产原始记录,是否随时按规定记录完整。负责监督检查进入生产区的人流、物流、卫生是否符合GMP规定,是否认真执行。监督检查中间产品质量是否符合中间产品质量标准,审核中间产品的履行使用。
3.确认批生产指令内处方内容、配料称量、灭菌过程、印字模板等关键过程,并签字确认。
4.按照生产进度配合检验员对中间产品、注射用水等进行过程取样。
5.监督物料平衡的计算和生产过程偏差的处理,检查生产完毕后的清场工作。
6.协助QA科长和体系管理员,组织处理现场出现的偏差调查和纠正预防措施实施效果验证。
7.印制、复核、受控发放、收回、归档、保存批生产记录、批包装记录。
8.负责监督和审核进厂物料是否公司确认供应商及进厂物料是否按规定SOP验收。
9.负责检查保管员对仓储物料的质量监控,保管员是否按物料管理相关规程严格进行物料管理。
任职资格:
具有药学及相关专业中专以上学历,经培训合格.
熟悉药品生产质量法规,对药品质量具有一定的分析能力
联系方式(河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂)
单位简介
河北凯威制药有限责任公司始建于1973年,原名为张家口地区制药厂,1991年更名为张家口市泰康制药厂,2009年6月引进战略投资人张家口飞达房地产开发有限公司,开始使用现名称河北凯威制药有限责任公司,经过四十年的稳健发展,公司也发展成为具备较强研发和生产能力的中型制药企业。目前公司能生产注射、口服固体等多种剂型的药品,其中小容量注射剂产能4亿支/年;硬胶囊剂:1亿粒/年;片剂:10亿片/年;颗粒剂:2000万袋/年;滴丸:10亿粒/年;软胶囊剂:8000万粒/年;冻干粉针剂:1200万支/年.公司新厂区建设项目“GMP异地改扩建项目”被省发改委列为河北省重点建设项目,位列张家口市十大建设项目。
新的药品生产车间已于2014年8月性零缺陷通过国家食药监局新版GMP认证。2011年1月1日,公司与北京阜康仁生物科技有限公司签订战略合作协议,共同研发抗肿瘤药物米利铂、阿扎胞苷、雷莫司汀、伊诺他滨、美替诺龙等`五个品种,后续相继启动布洛芬注射液、盐酸纳美芬注射液、阿加曲班注射液等三个品种的新药研发。2011年6月1日,与广东药学院签订产学研合作协议书,共同推进高校与企业之间的产学研结合,互惠互利、相互促进、共同发展,公司成为广东药学院产学研基地。凯威制药一直高度重视产品质量,其小容量注射剂为国际产品,已远销南美、非洲、中东、俄罗斯和东南亚50余个国家和地区。
凯威是国内小容量注射剂出口的--制造企业。维生素D2注射剂是国家基药中标品种。公司目前正围绕公司跨越发展目标制定“奥运争光计划”。公司将以国际化、专业化为主要抓,利用八年时间把公司建设成为国内**特色的、有一定国际知名度的现代化制药企业。
工商信息
- 公司名称河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂
- 负责人王云霄
- 成立日期2017-09-26
- 企业类型其他有限责任公司分公司
- 经营状态注销
- 注册资金-
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更新于:2019-5-15