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招聘职位
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招聘要求
2023年度北京大学临床研究所招聘启事
招聘岗位 | 1.生物统计部 统计师（1人） 2.药品和医疗器械监管科学卓越中心 科研助理（1人） 3.项目开发与管理部 高级项目专员（SCRA）（1人） 4.项目开发与管理部 项目专员（CRA）（4人） 5.数据管理部 高级数据管理员（1人） 6.数据管理部 数据管理助理（1人） |
招聘单位 | 北京大学临床研究所 |
招聘范围 | 校内外公开招聘 |
岗位职责 | Ÿ 生物统计部 统计师 1.与临床研究团队合作，参与撰写统计分析计划，指导助理统计师及程序员进行统计报告和撰写统计分析报告； 2.参与人群划分会议，与研究者、申办方及数据管理方共同确定人群划分等数据事宜； 3.为研究者提供统计咨询服务，并共同发表相关科研文章； 4.参与出具随机化方案，维护中央随机系统，现场编盲； 5.作为作者，签署《随机化方案》、《统计分析计划》及《统计分析报告》； 6.任职期间发表与工作相关的论著至少2篇。 Ÿ 药品和医疗器械监管科学卓越中心 科研助理 1.协助进行项目资料收集、整理、翻译等工作； 2.协助搭建项目数据库，对数据进行提取、清理和初步分析； 3.参与项目报告撰写； 4.沟通协调项目相关活动； Ÿ 项目开发与管理部 高级项目专员（SCRA） 1.制定项目监查计划和项目管理计划； 2.独立开展多中心项目管理和监查工作：制定预算、协助伦理审查、现场监查、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决； 3.指导和培训项目专员/项目助理。 Ÿ 项目开发与管理部 项目专员（CRA） 1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作； 2.跟进和督促研究进度； 3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管； 4.协调项目各利益相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题； 5.报告撰写。 Ÿ 数据管理部 高级数据管理员 1.掌握较全面的数据管理技术（CRF设计、数据库构建、数据核查清理等）； 2.指导并协助解决数据管理员日常遇到的技术问题； 3.对数据管理员所做工作进行质量控制； 4.组织并参加数据审核会议并递交锁定数据库； 5.开发及维护SAS宏程序； 6.承担数据分析与挖掘相关工作； 7.完成领导交办的其他工作。 Ÿ 数据管理部 数据管理助理 1.在数据管理员指导下，开展数据管理工作，包括注释CRF、构建数据库及逻辑核查、数据库测试、运行数据核查程序、进行疑问管理、数据锁定； 2.完成领导交办的其他工作。 |
应聘条件 | Ÿ 生物统计部 统计师 1.统计学相关专业硕士及以上学历； 2.原则上从事助理统计师工作3年以上； 3.良好的逻辑思维能力、沟通能力与执行能力； 4.认真严谨，爱岗敬业，有问责意识和创新精神。 Ÿ 药品和医疗器械监管科学卓越中心 项目助理 1.硕士及以上学历或优秀本科毕业生（相关专业并期望在此专业进一步学习者优先）； 2.熟悉Excel、Epidata、SAS或SPSS等，有数据处理和分析经验者优先； 3.良好的学习、沟通与执行能力； 4.认真负责，爱岗敬业，有团队合作意识。 Ÿ 项目开发与管理部 高级项目专员（SCRA） 1.医学或生命科学相关专业； 2.硕士及以上学历并从事CRA工作至少2年，本科要求3年以上； 3.擅于沟通，有良好的领导力与执行力； 4.热爱临床研究事业。 Ÿ 项目开发与管理部 项目专员（CRA） 1.全职或兼职均可； 2.临床医学、护理学、流行病学或与生命科学相关专业； 3.全职人员要求硕士及以上学历，或本科及以上学历但有从事CRA工作1年以上经验；兼职人员专业学历不限但有从事相关工作经验； 4.熟练掌握电脑操作及文档撰写； 5.具有强烈责任心和科学态度，工作细致耐心，喜欢与人交流。 Ÿ 数据管理部 高级数据管理员 1.临床研究方法学、流行病学、统计学、预防医学（公共卫生）、数据技术及应用等相关专业硕士及以上学历； 2.具有3年以上数据管理及SAS宏程序编程经验； 3.熟悉国际国内GCP及相关法规； 4.有较强的新软件学习和应用能力； 5.具有较强的团队协作精神及沟通协调能力。 Ÿ 数据管理部 数据管理助理 1.临床研究方法学、流行病学、统计学、预防医学（公共卫生）、数据技术及应用等相关专业本科及以上学历； 2.有相关实践经验者、有EDC、SAS等软件使用经验者优先； 3.了解国际国内GCP及相关法规； 4.有较强的新软件学习和应用能力； 5.具有较强团队协作精神及沟通能力。 |
岗位待遇 | 执行北京大学医学部劳务派遣人员的有关规定。 |
备注说明 | 与派遣公司签订劳动合同，不提供住宿。 |
应聘程序 | 1.有意应聘者，请填写《北京大学临床研究所岗位应聘申请表》电子版（见附件，申请表电子版需附本人照片）及个人简历发送至：gaoyq_pucri@bjmu.edu.cn，邮件请注明：姓名+应聘岗位+手机号码。 2.进入面试的申请人将通过邮件或电话通知面试，未进入面试者不予通知。 |
应聘材料 | 1.个人简历（含个人介绍、学习经历、工作经历等） 2.面试时须携带本人身份证及其它相关证明材料（学习学位证书等） |
联系方式 | 82805564-601 高老师 |
发布日期 | 发布之日起 |
截止日期 | 2023年12月31日 |
单位简介
研究所设有4部1中心1室，即：教育培训部、项目开发与管理部、数据管理部、生物统计部、真实世界证据评价中心和办公室。拥有一支学术力量强大、高度国际化的研究团队。现有全职人员45人。此外，还在国际国内聘请了16名兼职教授、14名客座教授和1名荣誉教授。每年在国际国内发表科学论文超过50篇，平均影响因子超过5.0。
建所伊始，研究所即积极构建我国临床研究高级专业人才的培养体系。经过数年的不懈努力，一个包含学位培养、证书培训、论坛/研讨会三个层次，六个专业方向（伦理学实践、项目开发与设计、数据技术与应用、统计设计与分析、项目管理与质量控制和临床研究的科学监管）的北京大学临床研究专业人才培养体系初步建成并不断发展。2012年，研究所主办的“国际创新药物研发与监管高级课程（CCDRS）”获得欧洲PharmaTrain和爱尔兰海波尼亚大学认可，成为国际品牌课程。目前，累计开展各种培训百余次，听众达1万余人次。2013年，研究所获教育部批准，建设我国第一个“临床研究方法学”二级学科，并成为硕士和博士授权点。目前就读该专业的硕士、博士研究生34名。二级学科已开设研究生课程13门，听课学生累积达400余人/年。2018年，“临床研究科学方法” 被全国医学专业学位研究生教育指导委员会批准为《临床医学专业学位研究生核心课程》。
研究所拥有与国际接轨的临床研究支撑平台，包括一整套国际标准化操作规程（SOP）、国际一流的临床研究数据管理系统（包括Medidata、Viedoc、Redcap）和国内先进的计算机网络工作平台。数据管理团队得到国际认证，成为能够承接国际高水平项目的临床数据管理机构。2011年，研究所获批成立“北京市新药临床研究设计与管理技术服务中心”。目前，研究所具备设计、执行、监管和组织协调高质量临床研究项目的能力，并能向社会提供高水平的服务。已为百余项由国家科技部、北京市科委资助的科技重大专项以及由美、英、澳等多国政府机构支持的重大临床研究创新项目提供了技术支持。此外，为企业和社会组织提供的技术服务超过1000项。2019年，研究所和北京大学首钢医院血管中心合作成立“心脏和血管健康研究中心”，和北京大学国际医院神经内科合作成立“脑功能监护和神经调控中心”，成为研究所与大学各附医院深度合作的一个创新模式。
2010年，在研究所的积极推动下，我国第一个人类受试者保护工作体系（HRPP）在北京大学建立。同时，研究所承担起了HRPP的临床研究质量控制办公室和伦理培训办公室的职责。自此，北京大学形成了由科研处发挥行政管理、HRPP和伦理委员会发挥学术监管、临床研究所提供技术支持和技术培训的现代临床研究科学管理体系，告别了学术性项目无监管、不透明、质量无保障的局面。也使一批由包括NIH在内的国际机构资助的大型临床研究得以在北大落地，促进一批“共投、共建、共享”的临床研究国际联合研究所/中心在北大建立，有力地支持了各附属医院临床研究和转化医学的发展。2018年，研究所先后被北京市和深圳市卫健委批准为“临床研究质量促进中心”，在北京市首发专项三级质量控制体系的建立和实施中提供了核心技术支持。2019年，“北京大学国家转化医学与临床研究国际联合研究中心”经教育部和科技部批准正式成立，研究所在其中发挥重要的技术支撑作用。2021年，被北京市卫健委正式认定为“北京市临床研究规范管理试点工作监测评估及技术中心”，并指导全市范围内的医疗卫生机构开展临床研究自查及核查等工作，协助医疗卫生机构临床研究规范有序实施。
2016年，在研究所支持下，深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所暨北京大学临床研究所（深圳）正式成立；2017年，获得深圳市政府“三名”工程支持，开启了为深圳市建设临床研究技术平台，培养临床研究专业人才，打造临床研究监管体系的任务，在深圳市临床研究发展中起到了重要的技术支撑作用。
未来，研究所将在完善北京大学临床研究体系和临床研究人才培养体系两个方面积极努力，将研究所建设成为中国具有广泛影响力的临床研究专业学术机构，并使之成为我国临床研究高端人才培养基地、国家开展临床试验的样板基地和国家临床研究监管政策智库。
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