“上海丹瑞生物医药科技有限公司(简称:丹瑞中国),是一家创新型的生物医药公司,成立于2018年初,坐落在上海张江药谷核心区域。 丹瑞中国定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,致力于在中国完成美国食品药品监督管理局(FDA)批准的个细胞免疫产品普列威(Provenge)的申报和落地。 普列威在美国上市近9年,服务了超过30000名前列腺癌患者。
丹瑞中国张江工厂拥有近1500平米洁净区,年产能约700位患者用量。传承美国工厂设计理念,结合中国GMP要求打造而成。 丹瑞美国拥有9年独有的细胞治疗生产、营销经验、优化的运营流程,其生产于与质控体系是当之无愧的行业准。 丹瑞中国将把美国先进技术带到中国,加速产品申报上市,支持CMPA建立行业标准,加速中国细胞免疫治疗领域的发展,造福中国患者。