拥有4年临床护理+3年多CRC经验,兼具实体瘤、CAR-T细胞治疗项目经验,经历申办方稽查,擅长AE管理、数据清理、迎检筹备,获得过申办方表彰。
1.工作严谨规范,风险意识强,多任务
2.可弹性响应项目突发情况,保证受试者安全
3.希望寻找绩效机制透明、长期稳定的平台,持续深耕临床研究领域。
个人优势
1.高质高效
艾瑞嘉在职期间获得:表扬信(申办方)
中途加入淋巴瘤CAR-T(I期)项目凭借专业能力迅速融入团队工作,高效协助完成受试者数据清理,还同步推进多例受试者的筛选、回输和随访。
比逊在职期间获得:2023年度第三季度比逊“高质高效员工”
2023-03至2024-07协助乳腺癌(III期)项目筛选46例,入组36例,在项目节奏快时同时在筛8个患者。合理规划时间,项目筛选入组阶段帮助很多患者1周左右入组,使患者能尽快用上研究药物,在高强度的工作压力下也未发生critical问题。
2.抗压力强
比逊在职期间获得:2024年度绩效先锋奖
综合能力及绩效考核:A+
3.积极地工作态度及较强的协作能力
比逊在职期间获得: 表扬信(申办方)
协助拜访研究者,及时与研究者汇报项目进度,使关注度增高,打破0入组的局面,不断为本项目推荐受试者,早日完成中心入组目标等
标杆重点项目经历
一、血液科(淋巴瘤)CAR-T项目(I期) 2025.10-至今
项目简介:CAR-T治疗复发淋巴瘤IIT项目,数据标准高,支撑国际学术会议摘要、计划****期刊文章发表。
职责与成果:
1. 负责项目筛选10例,负责入组6例,协助负责入组5例,管理6例受试者治疗期随访,最高同时在筛5例。;
2. 入组暂停后开展大批量数据核查、数据清理,保障数据完整性、准确性;
3. 支撑IHA学术会议摘要撰写、顶刊(柳叶刀/欧洲肿瘤顶刊)文章的数据溯源;
4. 全程配合申办方稽查,完成稽查问题回复与整改闭环该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:15+(不包含计划外)
二、乳腺癌(III期) 2023.03-2025.02
项目简介:多中心肿瘤III期注册项目,受试者入组量大,AE发生率较高
职责与成果:
1. 负责受试者筛选、知情、入组、定期随访管理,累计筛选46例,成功入组36例;
2. 持续跟进AE/CM的记录、上报、随访闭环,做好源文件管理;
3. 项目入组结束后开展集中数据清理、解决EDC数据质疑,整理全套迎检资料,支撑国家局核查;
4. 工作成果获得申办方表扬信
该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:25+
相关技能
英语4级、GCP证书
2019获得护士执业证书
2018获得护士专业技术人员职业资格证
2021.03.23获得预防接种培训合格证
2022获得护师专业技术人员职业资格证
项目经历
2026.07 - 至今阿尔茨海默病项目 CRC
1.AD(IV期):负责项目SSU阶段及筛选入组阶段
2.负责项目SSU阶段及筛选入组阶段。
3.该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:15+(不包含计划外)
2025.10 - 2025.12血液科(骨髓瘤)CAR-T项目 CRC
骨髓瘤(I期):负责项目SSU阶段
负责项目SSU阶段
2025.07 - 2025.09 恶性黑色素瘤项目 CRC
恶性黑色素瘤(II期):项目入组1例,筛选患者2例,管理1例受试者随访
负责项目筛选入组阶段
该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:10+
2025.07 - 2025.09血液科(慢淋/小淋)项目 CRC
慢淋/小淋(III期):项目入组1例,管理1例受试者治疗期随访
负责项目筛选入组阶段
该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:10+
2025.07 - 2025.09结直肠癌项目 CRC
结直肠癌(II期):管理3例受试者治疗期随访、3例生存随访
负责项目治疗期阶段
该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:10
2023.02 - 2025.02乳腺癌项目 CRC
乳腺癌(IIb期):项目入组6例,负责筛选10例,管理6例受试者随访
负责项目筛选入组、治疗期及关中心阶段。
该时段同步承接多项临床试验,全部在管项目合计月均标准访视量:25+
2022.12 - 2023.01血液科(慢淋)项目 CRC
慢淋/小淋(III期):协助管理3例受试者随访
负责项目筛选入组阶段
语言特长:普通话英语四级
我的亮点:积极主动开朗外向学习力强责任心强执行力强