许先生
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离职-随时到岗
汉族、29岁(1997年)、*婚、经验5年2月、本科·学士
**kg、**cm
职称/证书：未写 户籍：**
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个人信息
求职意向
| 应聘职位： | 药师/执业药师,药师-药店营业员,药剂 | ||
| 职位类别： | 药剂,药师/执业药师,药师-药店营业员 | ||
| 期望月薪： | 面议 | 工作性质： | 全职 |
| 期望城市： | 昆明  |
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| 期望省份： | 云南 | ||
工作经验
| 就职时间 | 就职单位 | 职位 | 月薪 |
| 2024.3至今 | 云南龙海天然植物有限公司 | 质量专员 | ||
| 1.负责药品生产过程质量监控、偏差调查及质量文件管理,协助完善质量管理体系,保障生产活动合规运行 2.承担生产现场日常巡检工作,重点监控关键工艺参数、人员操作规范及环境卫生 3.参与偏差、OOS调查分析,运用根因分析工具制定纠正预防措施 4.负责质量文件起草与更新,包括SOP、质量标准等 5.协助开展全员质量培训,覆盖生产、检验、仓储等岗位人员 |
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| 2021.8-2023.7 | 云南省生物谷药业股份有限公司 | 配液、洗瓶、灭菌 | ||
| 1.严格按照工艺规程、SOP完成注射剂原辅料称量、浓配、稀配、药液过滤、中间过程中控,严控可见异物、pH、含量、澄明度、微生物、热原,防范交叉污染、OOS、交叉污染风险,符合无菌药品GMP管理要求 2.负责注射剂成品湿热高压蒸汽灭菌全过程操作,精准控制灭菌温度、时间、F0值,保证无菌保障水平,杜绝灭菌不足/过度导致的报废、无菌不合格、不良反应 3.完成配制罐、输送管道、灭菌设备清洗、消毒、纯蒸汽灭菌及岗位清场工作,完整填写批生产原始记录,做到全程可追溯。 4.负责小容量注射剂安瓿瓶清洗烘干岗位全流程操作,操作超声波洗瓶机,管控超声清洗、注射用水冲洗、热风烘干灭菌关键工艺参数;分选剔除破损不合格瓶体,核查清洗后瓶内水渍、异物;严格区分洁净与非洁净容器避免交叉污染,完整填写批生产记录;负责设备日常点检、滤芯更换、岗位清场消毒,及时上报清洗效果异常,配合质量部门完成风险排查与验证工作,从源头减少成品可见异物、微生物不合格风险。 |
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教育经历
| 就学时间 | 学历 | 专业 | 毕业院校 | 就学形式 |
| 2016年 至 2020年 | 本科 | 药物制剂 | 桂林医科大学 | 全日制 |
| 主修课程: 药物制剂、药理学、药剂学、药物分析学、药物化学、药事管理学、药用植物学, 天然药物化学、生药学、生物药剂学与药代动力学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、人体解剖生物学、有机化学、无机化学、等等。 | ||||
自我介绍
1.本科药物制剂专业,拥有4年制药行业经验,兼具无菌注射剂一线生产实操与现场质量管理双重经历,精通GMP无菌药品管控体系。
2.熟练掌握小容量注射剂配制、除菌过滤、湿热灭菌全流程工艺;可独立开展现场巡检、偏差/OOS调查、文件体系搭建、员工质量培训工作。
3.擅长使用FMEA风险分析、QC七大手法、5Why根因分析等工具识别生产质量隐患,制定分级管控方案,推动质量改善落地,具备良好的跨部门协同与合规管控能力。
2.熟练掌握小容量注射剂配制、除菌过滤、湿热灭菌全流程工艺;可独立开展现场巡检、偏差/OOS调查、文件体系搭建、员工质量培训工作。
3.擅长使用FMEA风险分析、QC七大手法、5Why根因分析等工具识别生产质量隐患,制定分级管控方案,推动质量改善落地,具备良好的跨部门协同与合规管控能力。
语言特长：普通话
我的亮点：开朗外向雷厉风行学习力强责任心强执行力强
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