陈先生
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经验40年3月、回族、60岁、未婚、本科
60-65kg、163cm
职称/证书:副高级职称 所在城市:北京 北京市 朝阳区 户口:吉林 长春 南关区
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就职时间 | 就职单位 | 职位 | 月薪 |
2000-1至2003-7 | 吉林省医药设计院 | 药品GMP认证咨询师 | 8000 | |
2000.4-2003.7 调入吉林省医药设计院 药品认证(GMP)咨询服务中心 从事GMP咨询及软件编写工作。已参与多个企业的GMP咨询及培训工作。 [长春**来药业有限公司、 通化振***药业有限公司、 通化***马药业股份有限公司、 长白山药业股份有限公司、 大连***泉药业股份有限公司、 黑龙江葵***药业股份有限公司、 内蒙古***蒙药厂等 |
2004-9至2005-2 | 安徽***成药业饮片有限公司 | 质量部长 | 7000 | |
安徽***成药业饮片有限公司质量部长 (中药饮片GMP认证前期工作总管及培训主管) 负责 企业厂房、设备设计咨询; 软件编制指导; 人员培训(法规培训、GMP培训、中药炮制知识培训、质量管理知识培训等); 验证指导; 质量体系内审指导等。 |
2009-5至2012-5 | 北京***医疗器械有限公司 | 药品GSP质量负责人 | 4500 | |
北京***医疗器械有限公司(批发)----质量负责人, 体外诊断试剂(药品)GSP认证项目主管。 负责----(药品)诊断试剂GSP质量体系建立 1 GSP质量体系认证策划 2 学习GSP体系标准(组织GSP法规培训) 3 确定组织机构、职责和权限 4 指导GSP硬件设施(冷链设施、计算机系统)整改方案, 5 指导编制GSP质量管理体系文件 6 发布和实施质量管理体系文件 7 学习质量管理体系文件(文件培训) 8 质量管理体系的试运行 9 质量管理体系的内部审核--GSP自检 |
2013-6至2014-6 | 北京****药业有限公司 | 新版药品GSP主管 | 5000 | |
北京****药业有限公司(第三方物流)质量部经理, 新版GSP认证督导员(已于2014.6通过新版GSP认证) |
2018-1至2018-10 | 北京YSD医疗器械有限公司 | 器械质量负责人 | 7000 | |
医疗器械(体外诊断试剂)经营质量管理,负责企业质量管理体系的维护、运行及改进。 在公司内贯彻国家关于医疗器械质量管理的各项法规及要求;监督企业依照《医疗器械经营质量管理规范》依法经营。 负责医疗器械GSP质量体系文件控制 (文件的起草、审核、批准、修订、发放、回收、销毁等管理); 质量方针及质量目标的制定及审核。 组织机构职责分配 负责供货机构和购货机构资质审核(首营供货企业、首营品种、首营客户审核); 负责医疗器械经营过程--采购验收、贮存、出库复核、销售运输各环节的质量监控; 负责计算机管理系统(ERP系统----药恒通医疗器械管理系统)管理; 负责设备设施及计量器具校准管理; 负责冷链验证(冷库/冷藏箱)管理/冷链验证管理及培训 负责质量管理制度考核及年度进货质量评审管理; 负责不良反应监控管理; 质量信息及质量追踪管理; 负责不合格品管理; 质量事故、质量风险及质量投诉管理; 员工培训及考核管理(质量方针,质量目标.国家相关法规、冷链管理知识,质量风险管理方法,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、北京市医疗器械GSP现场检查标准及GSP应知应会知识培训) |
就学时间 | 学历 | 专业 | 毕业院校 | 就学形式 |
1983年 至 1987年 | 本科 | 中药学 | 长春中医药大学 | 全日制普通高校 |
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