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kq36 康强医疗人才网 >> 6万医药人求职 >> 质量管理/GSP/GMP找工作

个人信息

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  • 陈立
  • 陈立
    陈先生 手机已验证
    经验40年3月、回族、60岁、未婚、本科
    60-65kg、163cm
    职称/证书:副高级职称  所在城市:北京 北京市 朝阳区 户口:吉林 长春 南关区
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求职意向

应聘职位: 执业药师
职位类别: 质量管理/GSP/GMP,药师-药店营业员,药剂师,药师/执业药师
期望月薪: 6K~10K 元工作性质: 全职, 坐班兼职
期望城市: 全北京,全广东,全浙江 
期望省份: 北京,广东,浙江

工作经验

就职时间 就职单位 职位 月薪
2000-1至2003-7 吉林省医药设计院 药品GMP认证咨询师 8000
2000.4-2003.7 调入吉林省医药设计院 药品认证(GMP)咨询服务中心
从事GMP咨询及软件编写工作。已参与多个企业的GMP咨询及培训工作。
[长春**来药业有限公司、
通化振***药业有限公司、
通化***马药业股份有限公司、
长白山药业股份有限公司、
大连***泉药业股份有限公司、
黑龙江葵***药业股份有限公司、
内蒙古***蒙药厂等
2004-9至2005-2 安徽***成药业饮片有限公司 质量部长 7000
安徽***成药业饮片有限公司质量部长
(中药饮片GMP认证前期工作总管及培训主管)
负责
企业厂房、设备设计咨询;
软件编制指导;
人员培训(法规培训、GMP培训、中药炮制知识培训、质量管理知识培训等);
验证指导;
质量体系内审指导等。
2009-5至2012-5 北京***医疗器械有限公司 药品GSP质量负责人 4500
北京***医疗器械有限公司(批发)----质量负责人,
体外诊断试剂(药品)GSP认证项目主管。

负责----(药品)诊断试剂GSP质量体系建立
1 GSP质量体系认证策划
2 学习GSP体系标准(组织GSP法规培训)
3 确定组织机构、职责和权限
4 指导GSP硬件设施(冷链设施、计算机系统)整改方案,
5 指导编制GSP质量管理体系文件
6 发布和实施质量管理体系文件
7 学习质量管理体系文件(文件培训)
8 质量管理体系的试运行
9 质量管理体系的内部审核--GSP自检
2013-6至2014-6 北京****药业有限公司 新版药品GSP主管 5000
北京****药业有限公司(第三方物流)质量部经理,
新版GSP认证督导员(已于2014.6通过新版GSP认证)
2018-1至2018-10 北京YSD医疗器械有限公司 器械质量负责人 7000
医疗器械(体外诊断试剂)经营质量管理,负责企业质量管理体系的维护、运行及改进。

在公司内贯彻国家关于医疗器械质量管理的各项法规及要求;监督企业依照《医疗器械经营质量管理规范》依法经营。
负责医疗器械GSP质量体系文件控制
(文件的起草、审核、批准、修订、发放、回收、销毁等管理);
质量方针及质量目标的制定及审核。
组织机构职责分配
负责供货机构和购货机构资质审核(首营供货企业、首营品种、首营客户审核);
负责医疗器械经营过程--采购验收、贮存、出库复核、销售运输各环节的质量监控;
负责计算机管理系统(ERP系统----药恒通医疗器械管理系统)管理;
负责设备设施及计量器具校准管理;
负责冷链验证(冷库/冷藏箱)管理/冷链验证管理及培训
负责质量管理制度考核及年度进货质量评审管理;
负责不良反应监控管理;
质量信息及质量追踪管理;
负责不合格品管理;
质量事故、质量风险及质量投诉管理;
员工培训及考核管理(质量方针,质量目标.国家相关法规、冷链管理知识,质量风险管理方法,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、北京市医疗器械GSP现场检查标准及GSP应知应会知识培训)

教育背景

就学时间 学历 专业 毕业院校 就学形式
1983年 至 1987年 本科 中药学 长春中医药大学 全日制普通高校

自我介绍

性格:外向 民族:回 政治面貌:其他。 执业中药师、高级工程师(医药工程)。
工作中,找好工作再辞职
所学院校:长春中医药大学 所学专业:中药学 毕业时间:1987

15年以上药品生产质量管理(药品GMP)、兽药生产质量管理、药品经营质量管理(药品GSP)、医疗器械生产质量管理(器械GMP)、医疗器械经营质量管理(器械GSP)咨询及培训经验;质量体系审核经验。20多次GMP/GSP认证咨询经验。10年GMP内审员,13485内审员,ISO9000内审员,ISO45001内审员培训经验。

























我的亮点:人脉广泛学习力强

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