岗位工作内容: 1、按照国家相关法律、法规要求对创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品进行申报,完成相关现场检查协调工作。 2、完成撰写创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品的相关申报资料。 3、在创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品研发期间提供法规支持。 应聘要求: 1、药学、中药学相关专业本科以上学历,硕士研究生优先。 2、有注册申报相关实际经验3-5年,有创新药、中药或特医食品申报工作经验优先。 3、熟悉创新药、仿制药、中药法规、中药保护法规或特医食品法规,及其申报,了解GMP或特医食品体系要求。 4、有责任心,敬业,具有较强的沟通、协调及对外合作能力。 5、英语6级优先。 |