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法规部 医疗器械注册: 内容: 1、 医疗器械产品注册相关事宜,写产品的注册申请资料; 2、 产品注册申请,生产/经营许可证变更、产品注册证的延续 3、 与医疗器械检测单位的沟通协调,组织办理注册检测的相关事项(安规、EMC、生物 相容性、动物实验): 4、 跟进医疗器械产品的注册申报工作 5、 负责产品注册检验、审批跟进; 6、 配合协助与药监部门进行联系沟通,注册各环节的顺利进行,实时跟踪产品注册进 程,按时获证 7、 审核报送医疗器械注册资料,按照程序及时申报,并配合医疗器械监管部门办理相关手 续: 8、 注册体考、日常监管部门检查资料准备业绩: 完成7个产品的注册工作、14个产品延续注册、产品的注册检测工作以及生产、经营许可 证的换证工作 工作地点 广州黄埔区光宝广州科技园区1层 |