1.根据生产计划制定月度生产进度表和周生产通知单,协助上级领导组织员工有序生产,完成生产计划; 2.协助组织人员进行生产现场管理,并及时处理异常情况和紧急事件; 3.负责生产过程中的偏差、CAPA及变更等工作开展,并向部门负责人汇报; 4.负责监督执行GMP常态化管理,通过**检查,集团审计无重大失误及影响审计评价等级的缺陷项; 5.参与质量回顾分析工作、参与产品质量投诉与不良反应调查工作、参与质量风险评估工作; 6.参与公司组织的供应商审计,参与完成相关的验证工作; 7.负责起草新产品技术转移的差距分析、风险评估等工作; 8.负责新产品、新技术、新知识的学习、培训与考核。
任职要求: 1、 本科及以上学历; 2、 化工或药物合成专业; 3、 25~35岁; 4、 五年以上化学合成工艺管理经验或三年以上化学原料药项目研发经验; 5、 可以独立完成简单的文献翻译; 6、 具有较强的组织领导能力、沟通协调能力、文字语言表达能力,有敬业精神及团队协作精神; 7、 熟练使用office办公软件; 8、 有抗肿瘤原料药生产经验人员可作为优先录用条件。 |