职位描述: 1.收集并学习医疗器械国际注册法规; 2.按照国际注册法规编写、翻译注册技术文档,提交注册项目申报; 3.与公司内部及监管机构、第三方认证公司、咨询公司等外部机构沟通; 4.跟进把控注册项目进展,协调解决注册中遇到的问题; 任职要求: 1.本科及以上学历,医学、药学、生物、食品、英语相关专业; 2.英语通过CET-6或专四,笔译能力强,可进行英语口语交流; 3.具有较强的沟通协调能力、团队合作精神; 4.工作细致、责任心强、学习能力强; 5.一年以上国际注册工作经验。拥有临床、医学相关专业背景,或有质量体系认证工作经验优先考虑。 |