1.制定或者审核药品稳定性研究方案、报告;
2.指导下级进行药品的精密仪器方法开发,制定或审核方法验证方案、报告等;
3.制定检验计划,协调检测资源,产品方法转移、方法验证、稳定性研究能按时完成;
4.负责实验过程中偏差调查及相关报告撰写;
5.对组员进行培训及绩效评估。
任职要求:
1.药物分析或化学相关专业,本科或以上学历;
2.本科7年/硕士4年以上QC相关工作经验及至少2年人员管理经验;
3.熟悉GC、ICP-MS的操作维护以及方法******优先;
4.丰富的GMP经验,有FDA审计经验优先;
5.良好的中英文写作和交流能力。 |