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澳美制药(苏州)有限公司
QC Officer (QC 主管)  
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职位类别:
经验要求: 7年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 25K~35K 岗位性质: 全职
工作地点: 江苏 苏州 虎丘区 周休:1天
职位要求:
1.制定或者审核药品稳定性研究方案、报告;

2.指导下级进行药品的精密仪器方法开发,制定或审核方法验证方案、报告等;

3.制定检验计划,协调检测资源,产品方法转移、方法验证、稳定性研究能按时完成;

4.负责实验过程中偏差调查及相关报告撰写;

5.对组员进行培训及绩效评估。

任职要求:

1.药物分析或化学相关专业,本科或以上学历;

2.本科7年/硕士4年以上QC相关工作经验及至少2年人员管理经验;

3.熟悉GC、ICP-MS的操作维护以及方法******优先;

4.丰富的GMP经验,有FDA审计经验优先;

5.良好的中英文写作和交流能力。
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负 责 人: 人事科 在线聊
地  址: 江苏苏州虎丘区高新区通安镇新振路186号  地图/导航
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性质: 民营,外企/合资   成立日期: 0年  员工人数: 51-100人
  •  周休1天
  • 五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同

    澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药(苏州)有限公司为香港澳美制药厂有限公司(香港制药企业)全资子公司,成立于2013年05月07日,位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量良好,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。
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