生产质量检验员（QC）

一、工作内容：
1.负责义齿生产全流程的质量检验工作，涵盖原材料入厂检验、工序间检验、成品出厂检验三个核心环节，严格按照医疗器械生产规范及企业质量标准执行检验流程
2.按照临床设计单、产品技术标准对定制义齿（固定义齿、活动义齿、种植修复体等）的形态、咬合、色泽、适配性、生物安全性等指标进行逐项检验，准确判定产品是否合格
3.负责填写质量检验记录，建立产品质量追溯档案，对检验过程中发现的不合格品进行标识、隔离、登记，并及时反馈给生产部门及质量管理部门，跟踪整改情况
4.参与质量问题的分析与改善，协助开展生产工艺合规性检查，配合质量管理部门完成内部质量审核、外部监管机构检查及客户质量投诉处理工作
5.负责检验设备、计量器具的日常维护、校准与保管，确保检验工具的精度符合要求，保持检验区域的整洁规范
6.参与质量标准、检验规程的修订与完善，协助开展生产人员的质量培训，提升全员质量意识
二、任职要求：
1.口腔医学技术、医疗器械、质量管理等相关专业中专及以上学历，持有质检员资格证、医疗器械内审员证书者优先
2.1年以上义齿生产行业质检工作经验，或2年以上医疗器械/精密加工行业质量检验经验，熟悉定制义齿生产全流程者优先
3.了解《医疗器械监督管理条例》、ISO 13485质量管理体系等相关法规标准，具备基本的质量管控知识
4.工作严谨细致、责任心强，具备良好的沟通能力和问题分析能力，坚持原则，能严格执行质量标准
三、技能要求：
1.掌握各类义齿产品的质量判定标准，能独立完成固定义齿、活动义齿、种植修复体等各类产品的质量检验工作
2.熟练使用义齿检验工具（咬合纸、放大镜、三维扫描仪、精度检测仪等），能准确识别义齿的形态偏差、咬合异常、色泽偏差、边缘密合性不足等质量问题
3.能够准确填写检验记录和质量报告，具备基本的质量数据统计分析能力
有良好的沟通协调能力，能与生产部门、设计部门及客户方顺畅沟通质量问题，协助推进问题整改