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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2026-3-6
- 岗位：全职
- 年龄：不限
一、工作内容：
1.全面负责公司（二类、三类）医疗器械生产质量体系的建立、实施、监控与持续改进，确保其符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求。
2.组织领导内部审核与管理评审，应对外部审核（如药监部门检查、认证机构审核等），并主导不符合项的整改与闭环。
3.负责产品质量关键过程的控制，监督生产、检验等环节的合规性，行使质量否决权，对放行产品负最终质量责任。
4.主导重大质量问题的调查、分析与处理，制定纠正和预防措施（CAPA），管控质量风险。
5.负责质量管理团队的建设与培训，提升全员质量意识与合规能力。
6.参与产品研发与注册的质量策划，确保设计开发输出符合质量体系与法规要求。
7.负责与药品监督管理部门进行日常质量事务的沟通与汇报。
二、任职要求：本科学历，医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业；具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验
三、福利待遇：面议
四、工作时间：08：30-17：30
1.全面负责公司（二类、三类）医疗器械生产质量体系的建立、实施、监控与持续改进，确保其符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求。
2.组织领导内部审核与管理评审，应对外部审核（如药监部门检查、认证机构审核等），并主导不符合项的整改与闭环。
3.负责产品质量关键过程的控制，监督生产、检验等环节的合规性，行使质量否决权，对放行产品负最终质量责任。
4.主导重大质量问题的调查、分析与处理，制定纠正和预防措施（CAPA），管控质量风险。
5.负责质量管理团队的建设与培训，提升全员质量意识与合规能力。
6.参与产品研发与注册的质量策划，确保设计开发输出符合质量体系与法规要求。
7.负责与药品监督管理部门进行日常质量事务的沟通与汇报。
二、任职要求：本科学历，医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业；具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验
三、福利待遇：面议
四、工作时间：08：30-17：30
联系方式(成都市宏盛义齿技术有限公司)
单位简介
成都市宏盛义齿技术有限公司成立于2015年，深圳市宏盛义齿技术有限公司成立于2021年，隶属于华光口腔器材集团有限公司旗下产业，松柏投资之一。是集生产、研发、销售、配送及培训为一体的义齿生产型企业。
宏盛义齿提供世界多元化种植品牌系统支撑的覆盖义齿、分段式、种植固定义齿，在国内西南区域率先开展无牙颌all-on-4、all-on-6桥架，当前应用数字化导板与PICK-UP技术为无牙颌患者进行即刻负重的方式，以其**、精准的优势已配合临床开展上万成功案例。目前自主研发适用于临床接骨导板、穿龈导板等多场景应用的组合式导板！
拥有独立的美学修复中心，精钻微笑美学及颌学，由专注口腔修复工艺十余年的美学修复高级技师组建而成，是**修复的大梁挑担者。公司引进KAVA电子面弓、全口调颌颌架，逐步采用卡瓦平均值颌架替代传统颌架，以追求美学+颌学的双重达标！公司配合四川华西口腔专家教授成功开展几十例咬颌重建整体解决方案，有**的实力和经验开展咬颌重建整体解决方案！
宏盛义齿已成功完成了技术3.0的迭代更新，由最传统的手工工艺转向为以数据为导向的数字化工艺，从赖以人为创造转向为科技智造，宏盛希望与更多志同道合的业界翘楚，共同发展定制式义齿精准数字化智造时代，打破临床与技工中心的壁垒，以匠心塑造更多艺术性的义齿产品，品质每一份产品安全、、舒适、健康！我们将以开放的胸怀和气魄，诚挚携手各位口腔同仁开拓进取，不断创新，立志成为义齿生产的专家型企业！宏盛义齿愿与您一起共创辉煌！
工商信息
- 公司名称成都市宏盛义齿技术有限公司
- 法定代表人杨辉
- 成立日期2015-06-04
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态开业
- 注册资金200万(元)
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更新于：2026-3-6
