PM/SPM（CRO）

概述 
1. 负责临床研究项目的整体监督，管理与协调。包括沟通、风险管理、里程碑规划、关键 路径管理、可交付成果的跟踪、整体资源规划、采购和管理、财务跟踪和控制、申办方 互动和团队整合互动等。 
Responsibilities 
职责 
1. 对所负责的临床研究项目进行全面的管理，并协调公司内外不同部门、供应商的组织 管理工作； 
2. 制定并落实项目管理计划，包括但不限于项目管理计划，沟通计划，风险管理计划 等。 
3. 制定项目时间计划，跟踪并落实项目整体进度，特别是临床研究关键步骤与关键里程 碑的管理与落实。 
4. 管理项目财务，制定项目年度，月度预算。 
5. 制定培训计划，组织项目组成员完成所负责的临床研究项目相关培训。 
6. 制定项目文件管理计划，组织项目组成员项目文件的收集、整理与保存。 
7. 制定研究中心监查计划，监督和管理 CRA 团队的相关临床监查活动。 
8. 制定研究者文件夹，监督和管理 CRA 团队的相关临床监查活动。 
9. 维护公司和申办方、研究中心良好的合作关系； 
10. 项目管理工作。 
任职资格
Qualification 
任职资格 
? 医药企业或知名 CRO 公司 8 年以上临床试验工作经验，3 年以上项目管理经历； 
? 熟悉中国药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP，临床研究操作流程； 
? 管理项目能力，具有较强的分析问题和解决问题的能力； 
? 具有有效的沟通技巧，工作有条理，计划性强； 
? 能适应出差；英语可以作为工作语言； 
? 熟练的电脑操作能力，特别是 OFFICE 软件（Word、Excel、PowerPoint、Project 等）。